מהנד/ס איכות לחברה מובילה באזור מעלות תרשיחא (358603)

cover
logo

מהנד/ס איכות לחברה מובילה באזור מעלות תרשיחא (358603)

  •   1 משרות פנויות
  • 141 צפיות

ניסיון תעסוקתי דרוש

לפחות 5 שנים

סוג המשרה

משרה מלאה

השכר

לא צוין

תיאור התפקיד

התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי
היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA
QSR ו-MDD.
ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR - an- יתרון.
ניסיון בניהול סיכונים - יתרון
שליטה ברמה גבוהה באנגלית

* משרה מס׳ #358603 מיועדת לגברים ונשים כאחד

תגיות
משרות רלוונטיות

נתניה, מרכז

לא צוין

משרה חלקית, פרילאנס

בת ים, גוש דן

לא צוין

משרה מלאה