מהנד/ס איכות לחברה מובילה באזור מעלות תרשיחא (358603)


מהנד/ס איכות לחברה מובילה באזור מעלות תרשיחא (358603)
- 1 משרות פנויות
- 141 צפיות
ניסיון תעסוקתי דרוש
לפחות 5 שנים
סוג המשרה
משרה מלאההשכר
לא צוין
תיאור התפקיד
התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי
היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA
QSR ו-MDD.
ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR - an- יתרון.
ניסיון בניהול סיכונים - יתרון
שליטה ברמה גבוהה באנגלית
* משרה מס׳ #358603 מיועדת לגברים ונשים כאחד
תגיות
משרות רלוונטיות
נתניה, מרכז
לא צוין
ראש העין, מרכז
לא צוין
בני ברק, גוש דן
לא צוין
ראש העין, מרכז
לא צוין